Dla pacjentów
Nasz ośrodek specjalizuje się w prowadzeniu badań klinicznych na najwyższym poziomie, zgodnie z międzynarodowymi standardami GCP (Good Clinical Practice). Nasi doświadczeni badacze i personel medyczny dbają o każdy etap procesu badawczego — od projektowania i rekrutacji uczestników, po analizę i raportowanie wyników. Nadzorujemy przebieg badań, aby zapewnić bezpieczeństwo i komfort uczestników oraz wiarygodność zebranych danych. Naszym celem jest wspieranie rozwoju innowacyjnych terapii i leków, które mogą poprawić jakość życia pacjentów na całym świecie.
Krótka informacja na temat badań klinicznych
Każda faza jest prowadzona z najwyższym standardem nadzoru i kontroli, aby zagwarantować bezpieczeństwo uczestników oraz dostarczyć wiarygodne wyniki, które przyczynią się do poprawy opieki zdrowotnej.
Faza 1
Skupia się na ocenie bezpieczeństwa nowego leku lub terapii, zazwyczaj na małej grupie zdrowych ochotników lub pacjentów. Celem jest określenie bezpiecznej dawki oraz wykrycie ewentualnych działań niepożądanych pod ścisłym nadzorem medycznym.
Faza 2
Obejmuje większą grupę pacjentów, aby ocenić skuteczność leczenia oraz dalsze badania nad jego bezpieczeństwem. W tej fazie doskonali się dawkowanie i schematy leczenia, zawsze pod kontrolą specjalistów monitorujących stan zdrowia uczestników.
Krótka informacja na temat badań klinicznych
Każda faza jest prowadzona z najwyższym standardem nadzoru i kontroli, aby zagwarantować bezpieczeństwo uczestników oraz dostarczyć wiarygodne wyniki, które przyczynią się do poprawy opieki zdrowotnej.
Faza 3
Przeprowadzana na dużej liczbie pacjentów, faza ta ma na celu potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa terapii w porównaniu do standardowego leczenia lub placebo. Monitorowanie działań niepożądanych i zbieranie dokładnych danych są priorytetami, aby zapewnić najwyższy poziom opieki i zgodności z przepisami.
Faza 4
Odbywa się po zatwierdzeniu leku i wprowadzeniu go na rynek. Skupia się na długoterminowym nadzorze bezpieczeństwa i skuteczności w szerszej populacji pacjentów. Kontynuowany jest nadzór nad działaniami niepożądanymi, aby zapewnić ciągłą ocenę ryzyka i korzyści.
Bezpieczeństwo Badań Klinicznych
Wytyczne wymagają bardziej szczegółowej oceny ryzyka na wszystkich etapach badania, od projektowania po analizę wyników. Zwiększony został także zakres obowiązków komisji bioetycznych oraz organów regulacyjnych, takich jak Europejska Agencja Leków (EMA), które teraz bardziej intensywnie monitorują zgodność badań z protokołami oraz ich wpływ na uczestników.
W ostatnich latach nadzór nad badaniami klinicznymi został wzmocniony dzięki wprowadzeniu nowych wytycznych, które mają na celu zwiększenie bezpieczeństwa uczestników i poprawę jakości badań. Nowe regulacje kładą większy nacisk na nadzór ciągły, monitorowanie danych w czasie rzeczywistym oraz adaptacyjne podejście do zarządzania ryzykiem.
Ponadto, wprowadzono nowe standardy dotyczące przejrzystości wyników i raportowania działań niepożądanych, co ma na celu zapewnienie pełnej transparentności i dostępności informacji dla pacjentów, badaczy i społeczeństwa. Te zmiany mają na celu podniesienie standardów prowadzenia badań klinicznych i zapewnienie, że nowe terapie są wprowadzane na rynek w sposób odpowiedzialny i bezpieczny.
Prowadzone badania
Obecne szukamy pacjentów ze schorzeniami reumatologicznymi i dermatologicznymi. Jeśli zmagasz się z jednostkami chorobowymi w tych obszarach prosimy o kontakt mailowy.
Dla firm i CRO
Zapraszamy firmy CRO (Contract Research Organizations) oraz Sponsorów badań klinicznych do współpracy z naszym ośrodkiem badawczym. Oferujemy profesjonalne wsparcie na każdym etapie realizacji badań, od rekrutacji uczestników, przez zarządzanie danymi, aż po raportowanie wyników. Nasz zespół doświadczonych badaczy i specjalistów zapewnia najwyższe standardy jakości, zgodność z regulacjami oraz pełne zaangażowanie w sukces każdego projektu. Współpracując z nami, zyskujesz partnera, który dba o rzetelność, terminowość i bezpieczeństwo prowadzonych badań. Skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się więcej i rozpocząć owocną współpracę!
Nasza profesjonalny zespół rekrutacji pozwoli nam na znalezienie pacjentów wywiązanie się z nawet z najbardziej wymagających protokołów.
Uprzejmie prosimy przedstawicieli firm CRO oraz sponsorów o kontakt mailowy kontakt@prodiagnostic.pl lub telefoniczny 797 763 276 w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat ośrodka i współpracy.
Dla lekarzy i koordynatorów badań
Naszym celem jest rozwój przy zachowaniu najwyższych standardów obowiązujących w branży. Dlatego też, poszukujemy do współpracy lekarzy – tak tych, którzy prowadzili już badania kliniczne jak również tych, którzy dopiero chcą zacząć swoją przygodę z prowadzeniem badań.